薬事関連規制・バイオテクノロジー規制法

その一方で、新薬開発を促進する法律の恩恵を受ける機会もあります。グローバルな製薬会社でも、新興のバイオテック会社でも、規制の厳しい業界で事業上のゴールを達成するためには、総合的な法的分析と助言が必要です。

クライアントの問題を、弊所弁護士の豊富な経験とバックグラウンドをもって創造的に解決いたします。米国の食品医薬品局での法務経験のある弁護士が多数いることから、関連法律に詳しいのみならず、法律のニュアンスに精通しております。その他の弁護士は関連業界出身で、クライアントのビジネス、ビジネスの背景にある科学、市場を理解しています。そして、法域をまたいで統合的な助言を提供するために、弊所の欧州、アジア、北米・中南米の弁護士は、米国のチームと密接に協業しており、規制に関する法務サービスを提供することに特化している米国最大のチームです。

クライアントが直面する課題が多岐にわたるように、弊所も幅広いサービスを提供いたします。製品開発、承認、承認後のコンプライアンス、次世代製品開発を含む事案について、タイムリーかつ効果的に助言いたします。弊所の弁護士は、広告、製造コンプライアンス、規制上の独占、規制薬物等、特定の法務分野に特化しております。クライアントの案件事項が知的財産権、訴訟、ヘルスケア・コンプライアンスなどの他の分野にまたがる場合には、弊所の関連部門（特に強みのヘルスケア法務）の所員を動員いたします。