Dr. Tina Welter-Birk
Counsel Regulierung
Sprachen
Deutsch, Englisch, Französisch
-
Profil
-
Mandate
-
Qualifikation
-
Themen
Mandant, Legal 500 Deutschland, 2022Tina Welter-Birk: Sehr gute Kenntnisse im öffentlichen Gesundheitsrecht, Erstattungsrecht (Sozialversicherungsrecht).
Dr. Tina Welter-Birk ist Teil unseres vielfach ausgezeichneten Life Sciences Teams und Expertin für kommerzielle und öffentlich-rechtliche Fragen unserer Mandanten aus der Pharma-, Biotech- und Medizinprodukteindustrie. Sie begleitet ihre Mandanten während des gesamten Produktzyklus – von den frühen Phasen der Produktentwicklung bis hin zur Marktzulassung und Werbung.
Zudem berät sie Mandanten bei der Identifizierung von Compliance-Risiken in der Zusammenarbeit mit Angehörigen des Gesundheitswesens. Aufgrund ihres Hintergrundes im Sozialversicherungsrecht liegt ein besonderer Schwerpunkt ihrer Arbeit in Erstattungsfragen und anderen Angelegenheiten der gesetzlichen Krankenversicherung. Sie verfügt über eine umfangreiche Expertise für regulatorische und vertragliche Fragen in weltweit durchgeführten klinischen Studien für Arzneimittel und Medizinprodukte. Darüber hinaus unterstützt sie in Gestaltung und Verhandlung komplexer Verträge in der Life Science Industrie, beispielsweise im Zusammenhang mit Mergers und Acquisitions oder bei Kooperationen für Arzneimittelentwicklungen.
Im Rahmen ihrer juristischen Ausbildung arbeitete sie für mehrere internationale Anwaltskanzleien in Frankfurt sowie an einem Landessozialgericht. Vor Aufnahme ihrer Tätigkeit bei uns arbeitete Dr. Tina Welter-Birk bei einer Boutique-Kanzlei im Gesundheitsrecht und war akademische Mitarbeiterin am Lehrstuhl unter anderem für Zivilrecht, Deutsches und Europäisches Wirtschaftsrecht und Privatversicherungsrecht an der Universität des Saarlandes. Als Mitglied des "Exzellenzprogramms für Wissenschaftlerinnen" der Universität verfasste sie eine Doktorarbeit zu Berufskrankheiten im sozial- und verfassungsrechtlichen Kontext, die mit höchstem Lob ausgezeichnet wurde.
Mandant, Legal 500 Deutschland, 2022Tina Welter-Birk: Sehr gute Kenntnisse im öffentlichen Gesundheitsrecht, Erstattungsrecht (Sozialversicherungsrecht).
Beratungshighlights
COVID-19 Beratung (u.a. Herstellung und Import von Gesichtsschildern und Masken, Durchführung von klinischen Prüfungen und Bevorratung von Arzneimitteln durch die Regierung).
Beratung verschiedener Arzneimittelunternehmen zu öffentlich-rechtlichen und kommerziellen Fragen zu Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs).
Entwurf von Lizenzverträgen und anderen Verträgen für Entwicklungs- und Vermarktungskooperationen zwischen Pharmaunternehmen.
Beratung eines internationalen Pharmaunternehmens zu einem Referral im Zusammenhang mit einem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (MRP).
Prüfung des Compliance-Systems der deutschen Tochter eines weltweit tätigen Pharmaunternehmens.
Beratung zu öffentlich-rechtlichen und kommerziellen Fragen rund um Gesundheits-Apps.
Qualifikation
- Zweites Juristisches Staatsexamen, Saarländisches Oberlandesgericht
- Erstes Juristisches Staatsexamen, Universität des Saarlandes
- Dr. iur., Universität des Saarlandes